api认证是什么认证（API认证如何申请）

大家好，苏苏来为大家解答以上问题。api认证是什么认证，API认证如何申请很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！

1、向美国API总部申请，网上填写企业申请表。

2、确定产品范围和使用标准并向美国API总部申请。

3、咨询由教师和企业共同完成。

4、产品范围：由企业决定。

5、使用标准：如：

6、Specq 1质量大纲规范

7、如APISpec5L2007管线钢管规范

8、申请美国API总部。咨询老师填写申请表，企业配合确认。

9、美国API总部受理申请，并将申请费汇款单发送给企业。

10、体系文件准备、翻译和技术文件整改阶段

11、请教老师完成体系文件的编写和翻译，配合企业。企业会将申请费和英文版的体系文件邮寄到美国API总部。

12、企业负责整理和修改产品2-3个规格的图纸和工艺文件。需要蓝图或电脑绘图，不允许手工，白色或草图。工艺文件必须打字，不能手写。图纸格式正确，有编辑、审核、批签，并编号。编号完整，有修改的变更单，文件应受控。

13、收集相关企业设备说明书的中文版和英文版各一套(进一步验证所选版本是否为最新版本)进行现场审核。

14、顾问将提供所选版本的中英文版本供现场审核。

15、教师指导企业完成各项规章制度和作业指导书。

16、文件审查阶段

17、企业收到API总部的申请费汇款单后，将英文版体系文件和申请费汇至API总部。

18、API接收文档和申请费，开始文档审核，并将文档修改意见反馈给企业。

19、请教老师修改API审查意见，直到通过文件审查。

20、文件审核通过后，准备进入现场审核阶段。

21、文件审核通过后，企业会得到一个批准文号。

22、老师会指导企业试运行，企业会准备各种记录表格，至少是前4个月的记录。

23、2-3批原料药产品的生产，从合同到技术文件、资料、各种实验记录、生产记录等。应全部满足API相关标准的要求。

24、企业应编制各种外包程序、控制记录和检验记录。

25、根据API选定的标准要求，准备所有的出厂检验记录和各种标识要求。

26、企业在使用前不得使用API会标，否则属于违法行为。

27、咨询老师联系API总部，确定现场审核时间和审核人员，做好审核前的准备工作。

28、不符合项的现场审核和整改由咨询老师指导企业完成。

29、现场准备各种标牌；

30、每个部门准备自己的考试材料；

31、通过现场审核后，咨询老师负责指导企业整改不合格项，翻译成英文邮寄到美国API总部。

32、API认证阶段

33、在收到企业API出具的现场审核费用的汇款通知后，将费用汇至美国API总部，由美国API总部出具证明，正式批准企业使用API标识。

本文到此结束，希望对大家有所帮助。

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