癫痫的治疗方法有效（癫痫的治疗新方法）

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2013年11月14日，美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准了NeuroPace RNS？该系统用于具有不超过两个癫痫灶并且对两种或更多种抗癫痫药物有抗性的部分癫痫成人的辅助治疗。11月，国际癫痫月也见证了Aptiom？)，即每天一次的抗癫痫药物。FDA批准的两个新方法是“2013年改变实践”最重要的事件。

治疗仪器的新世界

抗癫痫药物是癫痫治疗的重要支柱，但许多患者需要额外的治疗选择。自从迷走神经刺激器(VNS)于1997年获得FDA批准以来，NeuroPace RNS(反应性神经刺激器)系统是第一个用于治疗难治性部分性癫痫患者的新设备。迄今为止，VNS已被植入数万名各种类型的癫痫患者体内。随着难治性癫痫的发展，其他设备包括：在欧洲(但在美国没有)已经批准的前丘脑核刺激和三叉神经刺激，其尚未显示出令人信服的抗癫痫益处。

NeuroPace RNS系统是如何工作的？

VNS和NeuroPace RNS系统之间存在许多重要差异。首先，VNS刺激颈部的迷走神经，而NeuroPace RNS系统植入大脑，预先刺激皮层癫痫。然后根据癫痫的病灶(或病灶)通过手术植入一到两个可记录、可刺激的深部或硬膜下皮层，通过详细的脑电图(EEG)已经识别出癫痫的病灶。虽然VNS可以根据定期计划进行刺激，但NeuroPace RNS系统可以自动检测异常的脑电图活动，并通过提供电击做出反应。这构成了一个“闭环”系统，而不是VNS的“开环”。并且每个患者的测试刺激参数必须不同。RNS系统是否比VNS更有效尚不清楚，因为比较研究尚未完成。

NeuroPace RNS系统的临床试验数据

茉伊尔和他的同事发表了一项多中心、双盲、随机、对照试验，对191名植入了反应性神经刺激器的医学难治性部分性癫痫成人进行了研究。这些患者经历了12周的盲法假治疗试验，随后是84周的开放标签治疗。治疗组(n=97)的发作频率平均降低了37.9%，而假治疗组的发作频率平均降低了17.3%(n=94；P=0.012)。在任何情况下，治疗组(29%)和假治疗组(27%)的反应率(定义为癫痫发作减少至少50%)是相当的。两组的不良事件相似。

今年，美国癫痫学会的会议报告了256名患者(191名患者来自重点研究，65名患者来自可行性研究)的长期数据，揭示了癫痫的中位数百分比在一年内下降了38.9%，两年内下降了51.1%，20%的患者至少六个月没有发作。一项前瞻性、开放性、为期7年的治疗研究正在进行中。

容忍

在关键的研究中，没有一项神经心理学测试恶化。相反，语言功能、视觉空间能力和记忆力在1年末和2年末有显著提高(P 0.05)。生活质量也有所改善(P 0 .02)。不良事件包括：191例患者中9例(4.7%)发生颅内出血，其中6例发生术后出血(3例硬膜外血肿，2例脑实质出血，1例硬膜下血肿)。此外，3例硬膜下血肿是由癫痫发作相关的脑损伤引起的。这些出血患者没有永久性的神经后遗症。10例患者出现软组织感染或切口感染。四名患者需要分离设备。在研究期间，6名患者死亡(其中4名在癫痫发作期间意外死亡[SUDEP]，1名患有淋巴瘤，1名自杀)。

癫痫治疗的飞跃

NeuroPace RNS系统是第二个被批准用于治疗顽固性癫痫的医疗设备，代表了对VNS的重大突破。这种新装置将适用于由于某种原因被认为不适合癫痫手术的患者(有许多癫痫灶或语言功能区癫痫灶的患者优先)。虽然在研究期间有6名患者死亡，但这些死亡与设备无关。事实上，4例患者死于SUDEP，可能是顽固性癫痫所致，这进一步强调了积极控制癫痫的紧迫性。据资料显示，NeuroPace RNS系统的抗癫痫活性是持久的，甚至随着时间进一步提高。FDA批准NeuroPace RNS系统为难治性部分性癫痫的治疗提供了一个重要的新选择。在癫痫患者的“真实世界”中，这个闭环对皮层刺激的反应如何，还有待观察。

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