您现在的位置是:首页 > 产经 >正文
国产氯巴占上市背后,政策加速药企布局罕见病领域
发布时间:2022-10-26 10:15:55易黛贝来源:
导读:在国产氯巴占面市的过程中,多份相关文件的出台与政策的推进,预示着我国罕见病药品市场流通保障模式也日趋成熟。对企业而言,其社会价值远大于经济利益。
(文/马媛媛)近日,宜昌人福药业研发的国产氯巴在众多癫痫患者家属的期盼中终于面市。据悉,该款国产氯巴占片较进口略有优惠,价格为每盒84元(10mg/片*28片)。
氯巴占是一种有机化合物,化学式为C16H13ClN2O2,根据《氯巴占治疗难治性癫痫专家共识(2022)》意见,氯巴占对于高发于儿童期的癫痫性脑病,如年龄≥2岁LGS患者、年龄≥3岁Dravet综合征患者、以及年龄≥2岁EMAS患者等都是推荐用药。
官方数据显示,中国目前癫痫症患者有1000万人左右,其中难治性癫痫患儿群体占有一定比例。治疗癫痫的药物并不只有氯巴占,但在癫痫病患者中,存在前述几种难治性癫痫。氯巴占正适用治疗对其他抗癫痫药无效的这部分患者。因为其镇静副作用很小,被视为“救命药”。但因为氯巴占属于第二类精神药品,且当时没有国产药物,购买和使用非常困难。
一位神经科主任告诉观察者网,癫痫是个大家族,难治性癫痫一般发病的年龄很小,发病原因症状包括临床用药都不一样。以LGS患者为例,一般是病灶或者是遗传代谢病的伴随病,需要多药联合且必须使用氯巴占。此前国内获批上市的抗癫痫药物都属于国家管制的第二类精神病药品,有氯硝西泮、硝西泮、地西泮等,效果因人而异。对部分病患来说,氯巴占效果很好,但因其戒断性,一旦断药就会出现病情反复甚至恶化。
2021年11月,一封名为“如何让我们的孩子活下去”的求助信在网络流传,这封来自1000余个罕见病癫痫患儿家长求购氯巴占的联名信,引发了舆论关注。
但其实国产氯巴占的研发可以追溯到2017年,当时氯巴占被选为“中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药”,列入《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。
曾长期从事药物研发的某药企研发人员表示:“精神类药品的审批不一样,有些立项需要先审批才能做,不是随便可以开发的。”
据了解,拥有麻醉药品和第一类精神药品生产资质的人福医药于2018年获得了氯巴占片的研制立项批准并开始研发,2020年11月申报临床,2021年2月取得临床批件,2022年9月20日获批上市。
在国产氯巴占面市的过程中,多份相关文件的出台与政策的推进,预示着我国罕见病药品市场流通保障模式也日趋成熟。对企业而言,其社会价值远大于经济利益。
据宜昌人福药业有限责任公司总裁杜文涛透露,考虑提高小儿癫痫患者用药依从性,公司还将推进研发氯巴占口服液。而且公司准备在2023年启动氯巴占片进入国家医保目录的工作,后期也将筹备与第三方公益机构合作,为经济困难的家庭开展用药援助。
除了氯巴占,目前我国已有60多种罕见病药物获批上市,67%的已上市罕见病用药(俗称“孤儿药”)被纳入国家医保目录。国家医保局介绍称,国家医保目录调整的周期从最长8年缩至1年,实现每年常态化调整。
多家企业的入局也保障了断药危机的解除。根据国家卫健委发布的信息显示,我国已有8家企业按照有关规定获准研制氯巴占。
本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。
标签:
猜你喜欢
最新文章
- 国产氯巴占上市背后,政策加速药企布局罕见病领域
- 马克龙建议教皇给普京和拜登打电话推动和谈,佩斯科夫:可以考虑
- 王丁楠:“灾难后遗症”下的德式矛盾和纠结
- 伍麦叶的薰笼精:洋人跪大清?西方影视中扭曲的“中国故事”
- 我国碳卫星实现城市二氧化碳排放定量监测
- 26日起新增7列列车上线 重庆地铁9号线运能进一步提升
- 前三季度 重庆区县牵头项目共完成投资1562.9亿元
- 2022年中国创新方法大赛(重庆赛区)举办 6个项目将征战全国总决赛
- 重庆“云海列车”登上《领航》专题片 拍摄点位吸引上千摄影爱好者
- 视频 - 重庆邮电大学牵头制定两项物联网领域国家标准
- 重庆市岩溶地区第四次石漠化调查报告评审通过
- 读懂重庆消费创新故事② - 数字生活 加“数”发展
- 牢记嘱托加油干 - 二十大代表王春全:让报告中的“科技创新”在车间开花结果
- 10月26日重庆要闻速览
- 视频 - 对话下庄村第一个外国来客亚当:在“天路”找到中国答案
- 重庆将为养犬立法 期待您的意见和建议!这份问卷调查等您来填
- “谢谢你们,一直安慰我!”女士拨打市长热线点名表扬这支团队
- 武汉9社区入选2022年全国示范性老年友好型社区
- 社区民警发动居民共建,3年刑事电诈警情“零发案”
- 今日大武汉|①南航招飞近视可报②“双11”攻略来了③武汉的美火到法兰克福
- 铁路建设及运维实现北斗全替代GPS,交通领域探索“中国方案”取得突破创新
- 霸气无双!武汉三镇四球轻取大连人
- 招投标如何防范廉政风险?武汉地铁用这个管理制度约束权力运行
- 每天巡查五遍找“瑕疵”,小朱湾商户与村民共同扮靓美丽村湾